Set-up
Firma Brillance zaprasza na szkolenie zdalne:
"Set–Up Badania Klinicznego – Kurs dla Monitorów, Koordynatorów i Administratorów Badań Klinicznych"
Kurs "Set-up badania klinicznego" jest kursem przeznaczonym dla Monitorów Badań Klinicznych, Kandydatów na Monitorów Badań Klinicznych oraz osób zajmujących się rejestracją badań
Celem kursu jest przedstawienie procesu set-up w badaniach klinicznych, który to obejmuje ocenę możliwości ośrodków badawczych, przeprowadzenie wizyt kwalifikacyjnych, zarejestrowanie badania klinicznego w CEBK, wydanie opinii przez Komisję Bioetyczną oraz dokonanie otwarcia ośrodków. Kompleksowo ujęta tematyka dostarcza uczestnikom niezbędną teorię, jak i wachlarz narzędzi niezbędnych do jej zastosowania.
Dodatkowo, kurs wzbogacony został o blok warsztatowy, podczas którego trener dokona przykładowego wypełnienia wniosku o rejestrację badania klinicznego wraz z uczestnikami.
Zajęcia będą prowadzone przez doświadczonych wykładowców firmy Brillance specjalizujących się w prowadzeniu set-up badań klinicznych.
Program kursu:
- Set-up badań klinicznych – etapy.
- Podział obowiązków:
- Obowiązki Sponsora
- Obowiązki Monitora
- Obowiązki Badacza
- „Feasibility” – kryteria wyboru ośrodka
- Wizyta kwalifikacyjna (pre-study visit)
- Składanie wniosku do Komisji Bioetycznej
- Składanie wniosku do URPL
- Wizyta otwierająca ośrodek w badaniu klinicznym
- Badania obserwacyjne - rejestracja
- Test końcowy
- Słownik wyrażeń używanych w badaniach klinicznych
Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze. Uczestnikom zapewniamy lunch oraz przerwy kawowe.
Osoby zgłaszające się na pojedyncze szkolenie z zakresu procesu set-up badań klinicznych, bez wcześniejszego udziału w naszym szkoleniu „ICH-GCP”, zobligowane są do posiadania podstawowej wiedzy z zakresu tematyki ICH-GCP oraz elementarnych podstaw słownictwa branżowego oraz zagadnień związanych z dziedziną badań klinicznych.
Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikaty ukończenia szkolenia - wersja polska oraz angielska.
Terminy kolejnych szkoleń:
26.01.2021; 16.03.2021
Miejsce szkolenia: szkolenie zdalne poprzez Webex w godzinach 9.00 - 15.00
Cennik:
Kurs | Cena / 1 osoba | |
---|---|---|
Osoba Fizyczna - ceny brutto zawierające podatek VAT | Firma/działalność gospodarcza - ceny netto, należy doliczyć 23% VAT | |
Set - up badania klinicznego (1 dzień) | 900 zł | 1 000 zł + 23% VAT |
- rezygnacja do 14 dni przed terminem szkolenia: zwrot 100% wpłaconej kwoty
- rezygnacja od 14 do 7 dni przed terminem szkolenia: zwrot 50% wpłaconej kwoty
- rezygnacja na 7 dni przed terminem szkolenia: wpłata bezzwrotna.
