Krajowe i międzynarodowe regulacje badań klinicznych - kurs dla Pracowników Ośrodków Badawczych
Firma Brillance zaprasza na szkolenie:
"Krajowe i międzynarodowe regulacje badań klinicznych - kurs dla Pracowników Ośrodków Badawczych"
Firma Brillance została wpisana do rejestru podmiotów prowadzących kształcenie podyplomowe lekarzy i lekarzy dentystów, prowadzonego przez Okręgową Izbę Lekarską w Krakowie.
Niniejszy produkt szkoleniowy przygotowywany jest najczęściej na bezpośrednie zlecenie Klienta i dostosowywany jest ściśle do jego potrzeb: terminarz i godziny prowadzenia szkolenia do uzgodnienia. Szkolenia mogą być przeprowadzone zarówno w formie szkolenia zdalnego poprzez Webex, jak i w miejscu wskazanym przez Klienta na terenie całej Polski. Minimalna ilość uczestników dla organizacji dedykowanego szkolenia zamkniętego to 6 osób, zainteresowanych prosimy o kontakt w celu ustalenia szczegółów: szkolenia@brillance.pl, tel. 12 623 07 15.
Kurs ten skierowany jest głównie do Pracowników oraz Ośrodków Polskiej Sieci Badań Klinicznych (PSBK) i Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), w ramach modułu obligatoryjnego wymaganego przez Agencję Badań Medycznych (ABM), jak również wszystkich innych ośrodków badawczych i instytucji, dla których niezbędne jest zrozumienie lokalnych i międzynarodowych regulacji prowadzenia badań klinicznych. Tematyka kursu dostarcza uczestnikom podstawowych i aktualnych informacji o międzynarodowych wytycznych regulujących prowadzenie badań klinicznych. Celem szkolenia jest wyjaśnienie dlaczego badania kliniczne są tak precyzyjnie uregulowane, omówienie drogi do powstania pierwszych regulacji prawnych na świecie oraz omówienie i wspólna analiza poszczególnych przepisów polskich, Unii Europejskiej oraz przepisów federalnych USA. Ma na celu najlepsze przygotowanie Badaczy i ośrodków badawczych do wykonywania obowiązków w badaniach klinicznych. Skierowany jest zarówno do doświadczonych, jak i początkujących Badaczy, Współbadaczy, Pielęgniarek, Farmaceutów, Koordynatorów badań oraz przedstawicieli instytucji badawczych.
Zajęcia będą prowadzone przez doświadczonych wykładowców firmy Brillance.
Proponowany program szkolenia (5 godzin):
1. Droga do powstania pierwszych regulacji prawnych w badaniach klinicznych.
a) Historia badań klinicznych;
b) Kodeks Norymberski;
c) Deklaracja Helsińska;
d) ICH-GCP;
2. Unijne regulacje prawne badań klinicznych.
3. Regulacje prawne badań klinicznych w Polsce.
4. Prawo Federalne USA, a badania kliniczne w Polsce.
Dla wszystkich uczestników szkolenia przygotowane będą materiały pomocnicze.
Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat ukończenia szkolenia w języku polskim oraz angielskim.
Terminy szkolenia: do indywidualnego uzgodnienia.
Miejsce szkolenia: Szkolenie zdalne poprzez Webex, lub forma stacjonarna w miejscu wskazanym przez Klienta.
Koszt szkolenia: w zależności od ilości uczestników / formy przeprowadzenia szkolenia.
Standardowo, płatność z góry na co najmniej 14 dni przed ustaloną datą szkolenia na podstawie faktury pro-forma po potwierdzeniu zlecenia przez Zleceniodawcę – do ustalenia i dostosowania. Dla jednostek uczelnianych i szpitali – możliwość płatności w ciągu 14 dni, po wykonaniu usługi.
W przypadku rezygnacji po potwierdzeniu zlecenia, Zleceniodawca ponosi koszt w wysokości 20% całkowitej wartości zlecenia jako rekompensata poniesionych kosztów przygotowawczych.
Sala szkoleniowa i catering zapewniane przez Zleceniodawcę dla szkoleń odbywających się poza siedzibą firmy Brillance (trener będzie posiadał projektor multimedialny, laptopa do odtworzenia prezentacji, materiały szkoleniowe, dyplomy). Istnieje możliwość wynajęcia sali szkoleniowej i zorganizowania cateringu (koszt refakturowany na Zleceniodawcę) – do ustalenia.
W celu uzyskania indywidualnej wyceny szkolenia, bardzo prosimy o kontakt: szkolenia@brillance.pl lub tel. 12 623 07 15.
Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce!